先看结论：国家药监局等部门公告明确2027年6月1日起生产的全部第二类医疗器械实施唯一标识。适用光电设备厂家应准备编码、赋码和数据维护。
已有UDI应用经验的企业可能以为扩围只是多贴一个码。实际上，包装层级、数据上传、渠道读取和变更维护都需要与产品档案衔接。
注意公告的对象和时间
国家药监局、国家卫健委、国家医保局2026年公告指出，2027年6月1日起生产的全部第二类医疗器械及全部第一类体外诊断试剂应有唯一标识；相应产品标识数据在上市销售前上传数据库。本文发布于2026年10月，该扩围节点尚未到来。第三类器械此前已有实施要求。
按产品组合梳理编码
光电设备生产企业若有第二类医疗器械，应核对最小销售单元、包装层级、型号规格与已使用的内部编码。注册或备案时间不同，向管理系统提交标识的路径可能不同，需按公告及实际证书状态执行。
让渠道能够读懂标识
厂家可提前与经销商和使用机构讨论扫码入库、售后追溯及数据更正流程，减少上线后无法识别的情况。唯一标识并不等于注册证，也不改变具体光电产品的监管类别。
采购与经营核对清单
- 确认产品是否为第二类医疗器械。
- 记录2027年6月1日生产节点。
- 准备最小销售单元与数据库信息维护计划。
常见问题
所有美容仪都须在2027年贴医疗器械UDI吗？
不是。公告针对规定类别的医疗器械，须先确定产品监管属性。
参考资料
本文用于中国大陆光电美容仪器行业信息参考。具体产品分类、适用范围及机构经营条件应以主管部门公开信息和实际产品文件为准。